PODUSZKA KLIN 40/60 cm
Delikatnie uniesiona powyżej reszty ciała głowa. Stabilne podparcie główki, karku, szyi i pleców to komfortowa pozycja leżąca podczas snu i wypoczynku, która ułatwia swobodne oddychanie. Poduszka Klin umożliwia łatwe, stabilne i bezpieczne uzyskanie takiej pozycji. Jest dodatkowym elementem wspomagającym inne działania mające na celu ograniczenie możliwości ulewania lub zakrztuszenia się pokarmem podczas snu.
Poduszka Klin+ PMK1 składa się z dwóch warstw:
- Pokrowca wykonanego z dzianiny materacowej (100% poliester).
- Wkładu wykonanego z pianki poliuretanowej.
Przewidziane zastosowanie wyrobu: W normalnych warunkach użytkowania wyrób przeznaczony jest do stosowania u dzieci:
- w profilaktyce i wspomagającym leczeniu dzieci z alergią na roztocza kurzu domowego*),
- w zapobieganiu wadom kręgosłupa szyjnego,
- w niestabilności kręgosłupa szyjnego,
- w stanach pourazowych w odcinku szyjnym kręgosłupa.
CERTYFIKATY I ATESTY:
Świadectwo Jakości Zdrowotnej Państwowego Zakładu Higieny (H-HŻ-6071-0346/14/C),
Wyrób medyczny kl. I zgodnym z wymaganiami Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych zmienionej Dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. oraz zharmonizowanymi z nią normami: PN-EN ISO 14971:2012, PN-EN 1041+A1:2013-12, PN-EN ISO 15523-1:2012. oraz Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 Nr 107 Poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 Nr 16 Poz. 74). Ocena zgodności wyrobu została przeprowadzona zgodnie z załącznikiem nr VII Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
Відгуки